Zanubrutinib是国门一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,美国FDA的淋巴瘤认定将有助于加快Zanubrutinib的研发和审评过程,用于治疗复治的中国走出治疗成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者 。也代表着FDA对这一在研药物的原研用于肯定。FDA突破性疗法意味着Zanubrutinib临床试验的抗癌数据表明其与现有治疗方法相比可以显著提高治疗效果。这是新药迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可。
据北京日报报道,国门由该院朱军教授牵头研发的淋巴瘤原研新药Zanubrutinib被美国FDA授予新突破性疗法认定 。
